一樣藥效,價錢差一截?正廠藥 vs 副廠藥!

在社企藥舍憑處方配藥時,藥劑師會詢問病人是否選擇正廠或副廠藥。你又知道兩者究竟有何差異?副廠藥是否品質較與正廠藥有分別?

正廠藥(又稱原廠藥)是由原創藥廠負責研發、生產及命名的藥品。其有效成分經過長時間的科學研究及多階段臨床試驗,確保藥物的安全性與療效。為鼓勵藥廠持續投入創新與新藥開發,各地政府會授予一定年期的專利保護,在專利期內禁止其他藥廠仿製相同成分的藥物,以保障原創藥廠的知識產權與研發成果。

副廠藥(又稱仿製藥)是指在正廠藥專利期屆滿後,由其他藥廠根據相同的有效成分與劑量製造的藥品。儘管品牌名稱及來源地有所不同,副廠藥在上市前仍須經由各地政府的藥物監管機構審批,確保其成分、藥效及安全性與正廠藥一致。唯有通過相關註冊程序,副廠藥方可合法進入市場供應,以保障病人用藥安全與療效。

副廠藥使用的輔料未必與正廠藥完全一致,因此即使有效成分相同,藥物在外觀上如顏色、大小及包裝上可能會有所差異。雖然少數人士可能對某些輔料產生不良反應,但此類情況相當罕見。事實上,無論是正廠或副廠藥,由輔料引起敏感反應的機率基本相若。

此外,副廠藥在上市前必須向相關健康監管機構提交藥物報告,證明其藥效、生物利用度、吸收能力及安全性均與原廠藥相當,方可獲得各地的藥物監管局註冊及批准使用,以確保病人用藥的療效與安全,沒有額外的副作用。這類產品因不涉及前期研發的投資,價格方面都會比正廠藥低,使病人更容易負擔。

 正廠藥副廠藥
研發成本高(包含臨床試驗)低(無需重新研發)
價格較高較低
品牌有品牌名稱多以學名或簡化名稱標示
成分與功效原創配方成分與劑量相同
包裝與外觀精緻、有品牌識別簡約,外觀可能不同

Lego積木的例子

以積木作比喻,正廠藥如 LEGO 積木擁有專利保護與品牌形象。專利期滿後,其他公司便能合法地生產相同的積木。雖然品牌不同,但拼砌效果相近,價格更為親民。

項目正廠(LEGO)副廠(其他品牌)
專利保護有(1958–1978)沒有(專利期已過)
品牌形象強、全球知名較弱,但選擇多
價格較高較低
拼砌效果穩固、精準相容度高,效果相近
合法性原創設計專利期後合法仿製

無論正或副廠,藥劑師會根據閣下的情況建議使用相對應的產品。如需進一步了解,請與我們聯絡。